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[Música] hola y bienvenidos a la revisión de orientación, soy su anfitrión David Pudwill y hoy vamos a hablar sobre el documento de orientación de la FDA sobre la identificación única de dispositivos y la política respecto a las fechas de cumplimiento. Este documento de orientación fue publicado en julio de 2020, así que aquí, si avanzamos, podemos ver que tenemos el documento de orientación abierto aquí y, como dije, es la política de identificación única de dispositivos respecto a los estados de cumplimiento para dispositivos de clase 1 y dispositivos no clasificados y ciertos dispositivos que requieren marcado directo. Podemos abrir el, como normalmente hacemos, podemos proceder y hay enlaces aquí a regulations.gov y pueden ver algunos de los comentarios que se publicaron en esta ubicación y aquí tenemos un comentario de Matrix IT y un comentario de NACDS y si entramos en el contenido real de la orientación aquí, a medida que bajamos, podemos ver que el documento fue emitido el 1 de julio de 2020 y reemplaza la orientación que fue publicada en noviembre de 2018. Y nuevamente, para preguntas, pueden dirigir