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buenas tardes, mi nombre es anthony fotinos y soy líder de equipo clínico en la división de medicina de imagen y radiación y la oficina de nuevos medicamentos de la fda. en la última sesión, donna roskow habló sobre la terapia oncológica en la que la selección de pacientes depende de si la salida de un dispositivo compañero se interpreta como positiva o negativa. ¿qué pasaría si la toma de decisiones terapéuticas dependiera en cambio de la administración previa de un fármaco farmacéutico o biológico? ¿qué pasaría si, en comparación con la información obtenida de muestras in vitro extraídas del paciente, parte del ingrediente activo administrado se desintegra y emite partículas nucleares o fotones directamente de fuentes de biodistribución dentro del paciente? en este caso, estamos hablando de radiofármacos, el tema que mi colega donna kopfluku y yo discutiremos juntos durante la próxima media hora. proporcionaré una visión general de la regulación de radiofármacos desde una perspectiva clínica y donaco profundizará en aspectos científicos únicos.
