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En este tutorial, el enfoque está en el concepto crítico de consentimiento informado en la investigación clínica. Se enfatiza que la información y el proceso de consentimiento deben documentarse de manera lógica y cronológica. Específicamente, el formulario de consentimiento informado no debe estar fechado de antemano; los pacientes o sus representantes legales deben ingresar la fecha actual ellos mismos para asegurar claridad sobre si el consentimiento fue dado antes o después de que comenzara el estudio. El contenido del documento de consentimiento informado es extenso, cumpliendo con los requisitos de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la legislación nacional. Debe indicar claramente que el estudio clínico es parte de un proyecto de investigación, delineando el propósito del estudio y el nombre del patrocinador.