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Rob Packard de Medical Device Academy discute las diferencias entre el control de cambios de documentos y los procesos de control de cambios de diseño en un video en vivo. Él señala que muchos clientes se enfocan erróneamente en el control de cambios de documentos mientras desarrollan sus sistemas de calidad, a pesar de carecer de experiencia con cambios de diseño de dispositivos reales. A medida que se preparan para llevar un dispositivo médico al mercado por primera vez, pueden gastar un tiempo excesivo en el control de documentos, creyendo que se aplica de manera similar a los cambios de diseño. Sin embargo, los cambios de diseño también implican modificaciones al dispositivo, procesos de fabricación o proveedores, lo que hace crucial entender cuándo utilizar cada proceso de control de manera efectiva.