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cuando consideramos validar un sistema informático, ¿qué te viene a la mente? toneladas de documentación, engorroso, tedioso, que consume tiempo, desafiante, tal vez sin valor añadido, y si algunas de estas palabras vienen a tu mente y algunas de estas palabras son ciertas para tu organización, no estás solo. la FDA está más interesada en situaciones que podrían impactar directamente la seguridad o calidad del producto, eventos de alto riesgo. hace mucho tiempo, el mundo de los estándares se ha movido hacia un enfoque basado en riesgos. en el seminario web de hoy, tara explicará cómo implementar un programa de gestión de riesgos sólido mientras valida un sistema informático, cómo uno de los principales parámetros para implementar un programa de gestión de riesgos sólido es tener una buena comprensión de los activos de datos críticos de la organización y cómo las organizaciones estarían en una mejor posición para asignar sus recursos en función de la criticidad de los procesos y los sistemas que generan conjuntos de datos críticos y, por supuesto, finalmente, cómo solo un enfoque basado en riesgos conduce a los mejores resultados y cumplimiento.