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La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) en Singapur implementa un programa de vigilancia post-comercialización para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos terapéuticos. Una parte clave de este programa es la gestión de defectos del producto. Como registrante, fabricante, importador o proveedor de productos terapéuticos, debe informar sobre cualquier defecto a la HSA y notificarles sobre cualquier retiro de producto antes de iniciar el proceso. Los defectos pueden ocurrir durante la fabricación, almacenamiento y manipulación, y es crucial informar sobre estos, particularmente si afectan la seguridad, calidad o eficacia del producto. La notificación rápida ayuda a identificar problemas que afectan a los usuarios y asegura que se tomen medidas para proteger la salud pública. Este video describe los requisitos y procesos para la notificación de defectos y retiros.
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