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bienvenidos al podcast de dispositivos médicos Made Easy soy munira lazuzi y hoy realizaremos la actualización regulatoria de febrero de 2023 para dispositivos médicos [Música] está bien, ¿estás al tanto de que la comisión de la UE está proponiendo extender el umdr desde el 26 de mayo de 2024 hasta el 31 de diciembre de 2027 para la clase 2B y la clase 3 y hasta el 31 de diciembre de 2028 para la clase 2B distinta de la mencionada anteriormente y para la clase 2A? así que si no estás al tanto, ahora lo estás, pero debes seguir ciertas condiciones para poder hacerlo. así que la primera condición es que el dispositivo debe cumplir con las regulaciones, así que mddamd. la segunda es que no hay cambios en docHub que se apliquen a tu dispositivo, que no hay riesgos inaceptables, que tu empresa tiene un sistema de gestión de calidad que sigue el artículo 10 9 del umdr antes del 26 de mayo de 2024. eso también y esto puede ser lo más difícil, se ha presentado una solicitud ante el organismo notificado antes del 26 de mayo de 2024. pero tal vez también estés en la condición
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