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desde Eric consulting presenta su GMP minuto con Kevin wall este episodio fue coescrito con Eric Sexton hoy discutiremos la guía de validación de la FDA y I CH qué deberías saber la validación de procesos se puede definir generalmente como una serie de actividades que tienen lugar a lo largo del ciclo de vida del producto el ejercicio de validación establece evidencia científica de que un proceso es capaz de entregar consistentemente un producto de calidad después de 24 años la FDA actualizó su guía de validación de procesos en 2011 los cambios fueron consistentes con las tendencias en el lugar dentro de la industria farmacéutica las opiniones cambiaron de que la validación era un evento puntual a ser aplicable a lo largo del ciclo de vida del producto el enfoque del ciclo de vida para la gestión de productos farmacéuticos está establecido en IC h q10 Sistemas de Calidad farmacéutica asegúrate de suscribirte a nuestro canal y hacer clic en la campana de notificaciones para que no te pierdas un minuto GMP la FDA describe la validación de procesos como que tiene lugar en tres etapas diseño del proceso calidad del proceso
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