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el consentimiento informado es, sin duda, el aspecto más crítico de cualquier ensayo clínico en el módulo anterior revisamos los impactos éticos y regulatorios sobre el consentimiento informado en relación con la investigación clínica ahora exploraremos los aspectos específicos del proceso y discutiremos los nueve elementos clave que componen cualquier documento de consentimiento informado este módulo será seguido por una breve evaluación de conocimientos para evaluar su comprensión del tema comencemos nuestros objetivos de aprendizaje para este módulo serán entender los conceptos básicos del proceso de consentimiento informado poder identificar los nueve elementos diferentes de un consentimiento informado y luego aplicar esos nueve elementos básicos a cualquier estudio de investigación documento icf ahora comencemos con una revisión de los conceptos básicos el consentimiento informado es un proceso estandarizado que proporciona a los participantes toda la información necesaria para tomar una decisión involuntaria informada la información en nicf debe ser comprensible para la parte receptora y estar libre de cualquier exculpación