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hola a todos, tenemos a scott laughlin en el grupo de privacidad de hogan levels, estoy emocionado de estar acompañado por dos consejeras de nuestro equipo, melissa levine y elizabeth mcguire, para discutir tendencias y particularidades importantes para nuestros clientes de ciencias de la vida involucrados en estudios clínicos. habiendo negociado muchos acuerdos de ensayo clínico en el pasado, puedo atestiguar que su complejidad crea muchas trampas para los desprevenidos y su artículo, elizabeth y melissa, se centra en uno de esos temas: disposiciones sobre monitoreo remoto. así que tengo curiosidad, elizabeth, tu artículo discute cómo la pandemia ha alterado la forma en que los patrocinadores están cumpliendo con los requisitos de monitoreo. tal vez puedas explicar por qué. uh, claro, scott, así que, como sabes, los patrocinadores de ensayos clínicos están obligados a monitorear el progreso del ensayo clínico. este es un requisito regulatorio de la FDA, pero históricamente, el monitoreo de ensayos clínicos se realizaba mediante una visita en persona, por lo que el patrocinador o su representante de CRO iría al sitio y revisaría los datos del ensayo clínico.
