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hola, soy rob packard de medical device academy, el video en vivo de youtube de esta semana trata sobre el tema de las retenciones de rta y cómo evitarlas. la semana pasada cubrimos las respuestas de ai, la semana anterior cubrimos las respuestas de rta, esta semana vamos a hablar sobre cómo evitar obtener una retención de rta en primer lugar. lo primero que hace la fda cuando recibe tu presentación es enviar la revisión a un evaluador. no significa necesariamente que sea la misma persona que va a hacer tu revisión principal, podría ser alguien más, alguien que tiene menos experiencia, pero revisan una lista de verificación de rta para buscar la calidad de la presentación, asegurarse de que esté completa y asegurarse de que el contenido sea consistente en las diversas secciones, y tienen una lista de verificación que publicaron. la versión más reciente de esa lista de verificación fue lanzada en 2019. no tienes que llenarla por ellos, ellos la llenarán. algunas personas sienten que es una ayuda.
