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21 CFR parte 11 establece reglas para registros y firmas electrónicas que son equivalentes a registros en papel y firmas manuscritas. Esto permite la sustitución de la documentación en papel por un sistema electrónico para cumplir con las regulaciones de la FDA. El enfoque de este video es sobre los requisitos para firmar documentos electrónicamente, incluyendo un nombre de usuario personal y una contraseña que no pueden ser utilizados por otros. Las empresas deben verificar la identidad del usuario e informar a la FDA sobre el uso de la firma electrónica. Los usuarios deben usar un nombre de usuario y una contraseña para el cumplimiento de la firma electrónica.
