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introducción a los acuerdos de intercambio de datos de seguridad puede que no sea posible para las compañías farmacéuticas tener subsidiarias, afiliadas, proveedores o incluso empleados en cada país en el que operan o tienen licencias, uno que puede que no sea rentable o los requisitos locales, es decir, regulaciones o políticas comerciales, pueden dificultar la operación. A veces puede ser necesario tener arreglos comerciales incluso en los países donde la compañía ha establecido operaciones. Todas estas situaciones pueden hacer necesaria la necesidad de un contrato legal o acuerdos entre las entidades que especifiquen las obligaciones de farmacovigilancia. Al final del día, el titular de la autorización de comercialización es responsable de cumplir con todas las obligaciones de farmacovigilancia. Los acuerdos de intercambio de datos de seguridad son contratos legales destinados a garantizar el intercambio rápido de datos de seguridad con el socio comercial que asegurará el cumplimiento de las obligaciones legales por parte del titular de la autorización de comercialización.
